產(chǎn)品描述
苯甲酸雌二醇
拼音名：BenjiasuanCi erchun
英文名：EstradiolBenzoate
書(shū)頁(yè)號(hào)：2005年版二部－321
C25H28O3376.50
本品為3-羥基雌甾-1,3,5（10）-三烯-17β-醇-3-苯甲酸酯，按干燥品計(jì)算，含C25H28O3應(yīng)為97.0％～103.0％。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
本品在丙酮中略溶，在乙醇或植物油中微溶，在水中不溶。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（附錄ⅥC）為191～196℃。
比旋度取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，依法測(cè)定（附錄ⅥE），比旋度為＋58°至＋63°。
吸收系數(shù)取本品，精密稱定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄ⅣA），在230nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（Ｅ1%1cm）為490～520。
【鑒別】（1）取本品約2mg，加硫酸2ml使溶解，溶液即顯黃綠色，并有藍(lán)色熒光；將此溶液傾入水2ml中，溶液顯淡橙色。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集235圖）一致。
【檢查】有關(guān)物質(zhì)取本品，用甲醇溶解并稀釋制成每1ml含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液10μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約達(dá)滿量程。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀。記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的1.2倍。供試品溶液色譜圖中，如有雜質(zhì)峰，不得多于3個(gè)，單個(gè)雜質(zhì)面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1/2，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的3/4。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5％（附錄ⅧL）。
【含量測(cè)定】照液相色譜法（附錄ⅤD）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇－水（80:20）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。理論板數(shù)按苯甲酸雌二醇峰計(jì)算不低于4500，苯甲酸雌二醇峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
內(nèi)標(biāo)溶液的制備取丙酸睪酮約48mg，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。
測(cè)定法取本品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加甲醇微溫使溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取該溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各5ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻；取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取苯甲酸雌二醇對(duì)照品適量，精密稱定，同法測(cè)定，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】雌藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】苯甲酸雌二醇注射液
公司簡(jiǎn)介
北京博亞華牧業(yè)科技有限公司位于聞名中外的北京中關(guān)村上地科技園區(qū)，國(guó)內(nèi)權(quán)威科研機(jī)構(gòu)、高校集中區(qū)。以得天獨(dú)厚的人才、技術(shù)、信息、交通等資源為優(yōu)勢(shì)，博亞華牧業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為具有代表性的獸藥原料供應(yīng)商之一，代理多家原料藥廠的原料藥品銷(xiāo)售，獲得同行的廣泛好評(píng)和稱贊長(zhǎng)期以來(lái)，公司以“客戶、誠(chéng)實(shí)守信”為宗旨，以質(zhì)量把關(guān)為根本，以技術(shù)和資金為優(yōu)勢(shì)，以效率為手段，重視新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，以的價(jià)格，快的交貨方式為廣大客戶提供滿意的服務(wù)。
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