產(chǎn)品描述
鹽酸金霉素
拼音名：YansuanJinmeisu
英文名：ChlorterracyclineHydrochloride
書頁號：2000年版二部－637
C22H23ClN2O8.HCl515.35
本品為6-甲基-4-（二甲氨基）-3,6,10,12,12α-五羥基-1,11-二氧代-7-氯-1,4,4α，5,5α，6,11,12α-八氫-2-并四苯甲酰胺酸酸鹽。按干燥品計算，含鹽酸金霉素（C22H23ClN2O8.HCl）不得少于91.0％。
【性狀】本品為金黃色或黃色結(jié)晶；無臭，味苦；遇光色漸變暗。
本品在水或乙醇中微溶，在丙酮、乙醚或氯仿中幾乎不溶。
比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并稀釋成每1ml中含5mg的溶液，避光放置30分鐘，在25℃時，依法測定（附錄ⅥE），比旋度為-235°至-250°。
【鑒別】（1）取本品約0.5mg，加硫酸2ml即顯藍色，漸變?yōu)殚蠙炀G色；加水1ml后，顯金黃色或棕黃色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與鹽酸金霉素對照品主峰的保留時間一致。
（3）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】酸度取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法測定（附錄ⅥH），pH值應為2.3～3.3。
有關(guān)物質(zhì)取本品適量，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并分別制成1ml中含1mg和0.04mg的溶液，作為供試品溶液和對照溶液，照含量測定項下方法試驗，取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，使主成分色譜峰高約為記錄儀滿量程的10％，再取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍，供試品溶液如顯雜質(zhì)峰，與對照溶液主峰面積比較計算，含差向金霉素和鹽酸四環(huán)素分別不得過4％和8％。
雜質(zhì)吸收度取本品適量，精密稱定，加水制成每1ml中含5mg的溶液，照分光光度法（附錄ⅣA），在460nm的波長處測定，其吸收度不得過0.40。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0％（附錄ⅧL）。
【含量測定】照液相色譜法（附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（PH適應范圍應大于8）；0.1mol/L草酸銨溶液－二甲基酰胺－0.2mol/L磷酸氫二銨溶液（68:27:5）（用氨試液調(diào)節(jié)PH值至8.3）為流動相；流速為每分鐘1.3ml；柱溫40～50℃；檢測波長為370nm。差向金霉素與鹽酸四環(huán)素，鹽酸四環(huán)素與鹽酸金霉素峰間的分離度應符合規(guī)定。測定法取本品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液使溶解并稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸金霉素對照品25mg，同法測定。按外標法以峰面積計算（流出順序：除溶劑峰外，依次為差向金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸金霉素）。
【類別】抗生素類藥。
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
公司簡介
北京博亞華牧業(yè)科技有限公司位于聞名中外的北京中關(guān)村上地科技園區(qū)，國內(nèi)權(quán)威科研機構(gòu)、高校集中區(qū)。以得天獨厚的人才、技術(shù)、信息、交通等資源為優(yōu)勢，博亞華牧業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為具有代表性的獸藥原料供應商之一，代理多家原料藥廠的原料藥品銷售，獲得同行的廣泛好評和稱贊長期以來，公司以“客戶、誠實守信”為宗旨，以質(zhì)量把關(guān)為根本，以技術(shù)和資金為優(yōu)勢，以效率為手段，重視新產(chǎn)品開發(fā)與市場網(wǎng)絡建設，以的價格，快的交貨方式為廣大客戶提供滿意的服務。
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