產(chǎn)品描述
單硫酸卡那霉素
拼音名：DanliusuanKanameisu
英文名：KanamycinMonosulfate
書(shū)頁(yè)號(hào)：2000年版二部－416
C18H36N4O11.H2SO4582.58
本品為O-3-氨基-3-脫氧-α-D-葡吡喃糖基-（1→6）-O-[6-氨基-6-脫氧-α-D-葡
吡喃糖基-（1→4）〕-2-脫氧-D-鏈霉胺硫酸鹽。按干燥品計(jì)算，每1mg的效價(jià)不得少
于760卡那霉素單位。
【性狀】本品為白色或類白色粉末；無(wú)臭；有引濕性。
本品在水中易溶，在氯仿或乙醚中幾乎不溶。
比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并稀釋成每1ml中含50mg的溶液，依法測(cè)定（附錄ⅥE），比旋度為＋116°至＋123°。
【鑒別】照硫酸卡那霉素項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
【檢查】堿度取本品1.2g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（附錄ⅥH），pH值應(yīng)為7.0～9.0。
溶液的澄清度與顏色取本品5份，各3.4g，分別加0.5mol/L硫酸溶液10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄ⅨB）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄ⅨA法）比較，均不得更深。
硫酸鹽取本品約0.26g，精密稱定，加水100ml使溶解，加濃氨溶液調(diào)節(jié)PH值至11后，精密加入氯化鋇滴定液（0.1mol/L）10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，注意保持滴定過(guò)程中PH值為11，滴定至紫色消褪，加入乙醇50ml，繼續(xù)滴定，至藍(lán)紫色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氯化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.606mg的硫酸鹽（SO4）。本品含硫酸鹽按干燥品計(jì)算應(yīng)為15.0％～17.0％。
干燥失重取本品，在105℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過(guò)3.0％（附錄ⅧL）。
卡那霉素Ｂ、熾灼殘?jiān)�、異常毒性、熱原與降壓物質(zhì)照硫酸卡那霉素項(xiàng)下的方法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。
【含量測(cè)定】精密稱取本品適量，加滅菌水制成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄ⅪA）測(cè)定。1000卡那霉素單位相當(dāng)于1mg的C18H36N4O11。
【類別】抗生素類藥。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
【制劑】硫酸卡那霉素注射液
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