產(chǎn)品描述
安乃近
拼音名:Annaijin
英文名:MetamizoleSodium
書頁號:2005年版二部-210
C13H16N3NaO4S·H2O351.36
本品為[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氫-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷
磺酸鈉鹽一水合物。按干燥品計算,含C13H16N3NaO4S不得少于99.0%(供注
射用)或98.5%(供口服用)。
【性狀】本品為白色(供注射用)或略帶微黃色(供口服用)的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味微苦;水溶液放置后漸變黃色。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品約20mg,加稀鹽酸1ml溶解后,加次氯酸鈉試液2滴,產(chǎn)生瞬即消失的藍色,加熱煮沸后變成黃色。
(2)取本品約0.2g,加稀鹽酸8ml溶解后,加熱即發(fā)生二氧化硫的臭氣,然后發(fā)生甲醛的臭氣。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集159圖)一致。
(4)本品顯鈉鹽的火焰反應(附錄Ⅲ)。
【檢查】酸度取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法檢查(附錄ⅥH),pH值應為6.0~7.0。
溶液的澄清度與顏色取本品2.5g(供注射用)或1.0g(供口服用),加水10ml使溶解,俟氣泡消失后,立即檢視,溶液應澄清無色;如顯色,立即與同體積的對照液(取比色用重鉻酸鉀液1.2ml、比色用硫酸銅液0.10ml與比色用氯化鈷液0.10ml,加水至50ml,搖勻)比較,不得更深。
甲醇溶液的澄清度取本品0.50g,加甲醇10ml,振搖使溶解,如顯渾濁,立即與對照液[取標準硫酸鉀溶液0.50ml、1mol/L鹽酸溶液1ml與新制的氯化鋇溶液(1→20)3ml,加水至10ml,搖勻,并放置10分鐘]比較,不得更濃(供注射用)。
硫酸鹽取本品0.20g,依法檢查(附錄ⅧB),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。
4-N-去甲基安乃近取本品0.50g,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,量取1.0ml,置25ml納氏比色管中,加水至10ml,加鹽酸溶液(1→2)5ml,置水浴加熱5分鐘,放冷,加水7ml,搖勻,加10%香草醛的乙醇溶液2.0ml,加水至刻度,搖勻,與對照用安 乃近溶液1.0ml(含安乃近對照品10mg)加4-N-去甲基安乃近溶液(每1ml含無水4-N-去甲基安乃近對照品10μg)2.0ml(供注射用)或7.0ml(供口服用)用同一方法制成的對照液比較,不得更深[0.2%(供注射用)或0.7%(供口服用)]。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.5%(附錄ⅧL)。
重金屬取本品1.0g,置石英坩堝或硬質(zhì)玻璃蒸發(fā)皿中,加硫酸1ml使?jié)駶,緩緩熾灼至硫酸蒸氣除盡,放冷,加硝酸0.5ml,繼續(xù)熾灼至氧化氮蒸氣除盡后,在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,加水15ml使溶解,滴加氨試液至對酚酞指示液顯中性,再加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(附錄ⅧH法),含重金屬不得過百萬分之十(供注射用)或百萬分之二十(供口服用)。
【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,加乙醇與0.01mol/L鹽酸溶液各10ml溶解后,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定(控制滴定速度為每分鐘3~5ml),至溶液所顯的淺黃色在30秒鐘內(nèi)不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當于16.67mg的C13H16N3NaO4S。
【類別】解熱鎮(zhèn)痛藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)安乃近片(2)安乃近注射液(3)安乃近滴劑
(4)安乃近滴鼻液
公司簡介
北京博亞華牧業(yè)科技有限公司位于聞名中外的北京中關(guān)村上地科技園區(qū),國內(nèi)權(quán)威科研機構(gòu)、高校集中區(qū)。以得天獨厚的人才、技術(shù)、信息、交通等資源為優(yōu)勢,博亞華牧業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為具有代表性的獸藥原料供應商之一,代理多家原料藥廠的原料藥品銷售,獲得同行的廣泛好評和稱贊長期以來,公司以“客戶、誠實守信”為宗旨,以質(zhì)量把關(guān)為根本,以技術(shù)和資金為優(yōu)勢,以效率為手段,重視新產(chǎn)品開發(fā)與市場網(wǎng)絡(luò)建設(shè),以的價格,快的交貨方式為廣大客戶提供滿意的服務(wù)。
本公司位于北京市海淀區(qū)安寧莊西路15號怡美家園20樓,主營獸藥原料,飼料原料,中藥提取物,原料中間體,抗病毒類,類,喹諾酮類,頭孢曲松鈉,頭孢噻肟鈉,頭孢拉定,頭孢噻呋鈉,頭孢他啶,甲砜霉素,氟苯尼考,伊維菌素,阿維菌素,安乃近,病毒靈,磷酸替米考星,延胡索酸泰妙菌素,阿莫西林,磷霉素鈉,磷霉素鈣,硫酸阿米卡星,鹽酸強力霉素,酒石酸泰樂菌素等。等。公司秉承“顧客,銳意進取”的經(jīng)營理念,堅持“客戶”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。歡迎惠顧!
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