產(chǎn)品描述
硫酸卡那霉素
LiusuanKanameisu
KanamycinSulfate
本品系由單硫酸卡那霉素或卡那霉素加一定量的硫酸制得。卡那霉素和硫酸成鹽的分子比約為1∶1.7。按干燥品計算，每1mg的效價不得少于670卡那霉素單位。
[處方]
[制法]
[性狀]本品為白色或類白色粉末；無臭，有引濕性。本品在水中易溶，在氯仿或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含50mg的溶液，依法測定（附錄36頁），比旋度為+102.至+110.。
[鑒別]
[檢查]酸堿度м取本品3g，加水10ml溶解后，依法測定（附錄40頁），pH值應為6.0～8.0。
溶液的澄清度與顏色√取本品5份，各1.7g，分別加水5ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（附錄61頁）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色4號標準比色液（附錄60頁，法）比較，均不得更深。
硫酸鹽カ取本品約0.18g，精密稱定，加水100ml使溶解，加濃氨溶液調節(jié)pH值至11后，精密加入氯化鋇滴定液（0.1mol/L）10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，注意保持滴定過程中pH值為11,滴定至紫色開始消褪，加入乙醇50ml，繼續(xù)滴定，至藍紫色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氯化鋇滴定液（0.1mol/L）相當于9.606mg的硫酸鹽（SO4）。本品含硫酸鹽按干燥品計算應為23.0%～26.0%。
卡那霉素Bジ取本品，加水制成每1ml中含40mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加水稀釋成每1ml中含0.8mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄23頁）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點于同一薄層板上，以5.5%磷酸二氫鉀溶液-乙醇（70∶30）為展開劑（用磷酸調節(jié)pH值至4.3±0.2），在20～25℃展開后，晾干，噴以顯色液（取茚三酮0.2g，加熱水4ml溶解后，加0.16%氯化亞錫溶液5ml，混勻，濾過，4℃保存?zhèn)溆谩ＥR用時，取此溶液1ml，加水2ml及乙醇18ml混勻），揮干，在105℃加熱15分鐘，出現(xiàn)紫紅色斑點，供試品溶液主斑點下的卡那霉素B所顯斑點的顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
干燥失重ス取本品，在105℃干燥3小時，減失重量不得過4.0%（附錄57頁）。
熾灼殘渣ム不得過0.5%（附錄59頁）。
異常毒性┣取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml中含2600單位的溶液，依法檢查（附錄72頁），按靜脈注射法給藥，應符合規(guī)定。
熱原┃取本品，加滅菌注射用水制成每1ml中含2萬單位的溶液，依法檢查（附錄72頁），劑量按家兔每1kg體重注射1ml，應符合規(guī)定。
降壓物質ю取本品，依法檢查（附錄75頁），劑量按貓每1kg體重注射5000單位，應符合規(guī)定。
無菌ゾ取本品，分別加入100ml
0.9%無菌氯化鈉溶液中使溶解，用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄76頁），應符合規(guī)定。另取裝量10ml的0.5%葡萄糖肉湯培養(yǎng)基6管，分別加每1ml中含本品2萬單位的溶液0.25～0.5ml，3管在30～35℃培養(yǎng)，另3管在20～25℃培養(yǎng)，應符合規(guī)定。
[含量測定]精密稱取本品適量，加滅菌水制成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄68頁）測定。1000卡那霉素單位相當于1mg的C18H36N4O11。
[功能與主治]/[作用與用途]抗生素類藥。主用于敗血癥及泌尿道、呼吸道等感染，亦用于豬喘氣病。
[用法與用量]/[用法與判定]
[注意事項]
[規(guī)格]
[貯藏]嚴封，在干燥處保存。
[制劑]注射用硫酸卡那霉素薄層板的制備
取硅藻土適量，加10倍量的6mol/L鹽酸溶液，煮沸10～15分鐘，濾過，用水洗滌至濾液對剛果紅指示液顯堿性，再用5倍量的丙酮-醋酸乙酯（5∶1）洗滌，濾過，在105℃干燥。取處理后的硅藻土G約4g，加0.5%羧甲基纖維素鈉溶液10ml，調成糊狀后，均勻涂布在10cm×20cm的玻板上，室溫下放置，晾干，在152℃±2℃干燥40分鐘，備用。
《中華人民共和國獸藥典》2000年版（一部）
公司簡介
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