產(chǎn)品描述
硫酸阿米卡星
拼音名：LiusuanAmikaxing
英文名：AmikacinSulfate
書(shū)頁(yè)號(hào)：2000年版二部－872
C22H43N5O13.nH2SO4（n=1.8）本品為O-3-氨基-3-脫氧-α-D-葡吡喃糖基-（1→6）-O-[6-氨基-6-脫氧-α-D-葡
吡喃糖基-（1→4）]-N-（4-氨基-2-羥基-1-氧丁基）-2-脫氧-D-鏈霉胺硫酸鹽。按干燥
品計(jì)算，每1mg的效價(jià)不得少于690阿米卡星單位。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；幾乎無(wú)臭，無(wú)味。
本品在水中極易溶解，在甲醇、丙酮、乙醚或氯仿中幾乎不溶。
比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并稀釋成每1ml中含10mg的溶液，依法測(cè)定（附錄ⅥE），比旋度為＋72°至＋85°。
【鑒別】（1）取本品與阿米卡星標(biāo)準(zhǔn)品適量，分別加水制成每1ml中含10mg的溶液，照薄層色譜法（附錄ⅤB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠Ｈ薄層板上，以氯仿－甲醇－濃氨溶液－水（1:4:2:1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，噴以0.2％茚三酮的水飽和正丁醇溶液，在100℃加熱10分鐘，供試品溶液與標(biāo)準(zhǔn)品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色與位置應(yīng)相同。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品的圖譜一致。（3）本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
【檢查】酸堿度取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法測(cè)定（附錄ⅥH），pH值應(yīng)為6.0～7.5。
溶液的澄清度與顏色取本品5份，各0.3g，分別加水5ml使溶解，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄ⅨB）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄ⅨA法）比較，均不得更深。
硫酸鹽取本品約0.25g，精密稱定，加水100ml使溶解，用濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至11，精密加氯化鋇滴定液（0.1mol/L）10ml及酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，注意保持滴定過(guò)程過(guò)中的pH值為11，滴定至紫色開(kāi)始消褪，加乙醇50ml，繼續(xù)滴定至紫藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，每1ml氯化鋇滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.606mg硫酸鹽（SO4）。本品含硫酸鹽按無(wú)水物計(jì)算應(yīng)為21.0％～24.0％。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)5.0％（附錄ⅧL）。
異常毒性取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml中含5000單位的溶液，依法檢查（附ⅪC），按靜脈注射法給藥，應(yīng)符合規(guī)定。
熱原取本品，加滅菌注射用水制成每1ml中含2.5萬(wàn)單位的溶液，依法檢查（附錄ⅪD），劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應(yīng)符合規(guī)定。
降壓物質(zhì)取本品，依法檢查（附錄ⅪF），劑量按貓?bào)w重每1kg注射5000單位，應(yīng)符合規(guī)定。
無(wú)菌取本品，分別加入100ml0.9％無(wú)菌氯化鈉溶液中使溶解，用薄膜過(guò)濾法處理后，依法檢查（附錄ⅪH），應(yīng)符合規(guī)定。
【含量測(cè)定】精密稱取本品適量，加滅菌水制成每1ml中約含1000單位的溶液，
照抗生素微生物檢定法（附錄ⅪA）測(cè)定。1000阿米卡星單位相當(dāng)于1mg的C22H43N5O13�！绢悇e】抗生素類藥。
【貯藏】嚴(yán)封，在干燥處保存。
【制劑】（1）硫酸阿米卡星注射液（2）注射用硫酸阿米卡星
公司簡(jiǎn)介
北京博亞華牧業(yè)科技有限公司位于聞名中外的北京中關(guān)村上地科技園區(qū)，國(guó)內(nèi)權(quán)威科研機(jī)構(gòu)、高校集中區(qū)。以得天獨(dú)厚的人才、技術(shù)、信息、交通等資源為優(yōu)勢(shì)，博亞華牧業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為具有代表性的獸藥原料供應(yīng)商之一，代理多家原料藥廠的原料藥品銷售，獲得同行的廣泛好評(píng)和稱贊長(zhǎng)期以來(lái)，公司以“客戶、誠(chéng)實(shí)守信”為宗旨，以質(zhì)量把關(guān)為根本，以技術(shù)和資金為優(yōu)勢(shì)，以效率為手段，重視新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，以的價(jià)格，快的交貨方式為廣大客戶提供滿意的服務(wù)。
本公司位于北京市海淀區(qū)安寧莊西路15號(hào)怡美家園20樓，主營(yíng)獸藥原料，飼料原料，中藥提取物，原料中間體，抗病毒類，類，喹諾酮類，頭孢曲松鈉，頭孢噻肟鈉，頭孢拉定，頭孢噻呋鈉，頭孢他啶，甲砜霉素，氟苯尼考，伊維菌素，阿維菌素，安乃近，病毒靈，磷酸替米考星，延胡索酸泰妙菌素，阿莫西林，磷霉素鈉，磷霉素鈣，硫酸阿米卡星，鹽酸強(qiáng)力霉素，酒石酸泰樂(lè)菌素等。等。公司秉承“顧客，銳意進(jìn)取”的經(jīng)營(yíng)理念，堅(jiān)持“客戶”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。歡迎惠顧！
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