產(chǎn)品描述
甲硫酸新斯的明
JialiusuanXinsidiming
NeostigmineMetilsulfate
C13H22N2O6S334.39
本品為N,N,N-三甲基-3-〔(二甲氨基)甲酰氧基〕苯銨甲基硫酸鹽。按干燥品計算,含C13H22N2O6S不得少于98.0%。
[處方]
[制法]
[性狀]本品為白色結晶性粉末;無臭,味苦;有引濕性。本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶。熔點本品的熔點(附錄34頁)為143~149℃。
[鑒別]
[檢查]酸堿度む取本品0.10g,加水10ml使溶解,加酚酞指示液2滴,不應顯粉紅色;再加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應顯粉紅色。
氯化物は取本品0.2g,加水10ml使溶解,加稀硝酸1ml與硝酸銀試液3ml,不得立即顯渾濁。
硫酸鹽⊥取本品0.5g,依法檢查(附錄52頁),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.06%)。
雜質吸收度±取本品,加1.0%碳酸鈉溶液制成每1ml中含5.0mg的溶液,照分光光度法(附錄17頁)測定,在294nm波長處的吸收度不得過0.15。
易氧化物ㄣ取本品0.10g,加新沸過的冷水1.0ml使溶解,加高錳酸鉀滴定液(0.001mol/L)0.5ml,30秒鐘內(nèi)不得褪色。
干燥失重┾取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(附錄57頁)。
熾灼殘渣≤不得過0.1%(附錄59頁)。
[含量測定]取本品約0.15g,精密稱定,置凱氏燒瓶中,加水90ml溶解后,加氫氧化鈉試液100ml,加熱蒸餾,餾出液導入2%硼酸溶液50ml中,至體積約達150ml停止蒸餾,餾出液中加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液6滴,用硫酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由藍綠色變?yōu)榛易仙,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相當于6.688mg的C13H22N2O6S。
[功能與主治]/[作用與用途]抗膽堿酯酶藥。用于胃腸弛緩、重癥肌無力和胎衣不下等。
[用法與用量]/[用法與判定]
[注意事項]
[規(guī)格]
[貯藏]遮光,密封保存。
[制劑]甲硫酸新斯的明注射液
《中華人民共和國獸藥典》2000年版(一部)
公司簡介
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