產(chǎn)品描述
酒石酸泰樂(lè)菌素
英文名稱：Tylosin Tartrate
中文別名：酒石酸泰洛星
別名：tylosin solution; tylosin hydrogen tartrate
CAS號(hào)：74610-55-2
2具體介紹
分子結(jié)構(gòu)：見(jiàn)右圖
酒石酸泰樂(lè)菌素
分子式：2（C46H777）·C4H6O6
分子量：1982.31
3實(shí)用價(jià)值
1、對(duì)支原體有，用作抗支原體病的藥物
2、每1mg的效價(jià)不少于980泰樂(lè)菌素單位
3、本品屬于大環(huán)內(nèi)酯類動(dòng)物專用抗生素，其作用機(jī)理主要通過(guò)阻礙菌體蛋白質(zhì)的合成而發(fā)揮滅菌作用，本品在體內(nèi)極易被吸收，排泄迅速，在組織內(nèi)，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌、支原體有。尤其對(duì)豬胸膜放線桿菌具有非常高的活性，是治療支原體引起的畜禽慢性呼吸道病的藥物。
【用法用量】
畜禽混飲：每1克本品加水2-4kg（即每100g兌水200-400kg）自由或集中飲用，連用3-5天。
畜禽拌料：每1克本品拌料1-2kg（即每100g混料100-200kg）自由采食，連用3-5天。 皮下或肌肉注射：每1kg體重，豬、禽5-13mg（以酒石酸泰樂(lè)菌素計(jì)），連用3天。
【注意事項(xiàng)】
避免與含鈣量較高的飼料同時(shí)使用。
酒石酸泰樂(lè)菌素可溶性粉 Jiushisuan Tailejunsu kerongxingfen Tylosin Tailejunsu Soluble Powder 本品按干燥品計(jì)算，每1mg效價(jià)不得少于800泰樂(lè)菌素單位；按平均裝量計(jì)算，含泰樂(lè)菌素應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%～108.0%。
【性狀】
本品為白色至淡黃色粉末。
【鑒別】
（1）取本品約3mg，加吡啶7.5ml，醋酐2.5ml使溶解，放置約10分鐘，溶液應(yīng)顯綠色。
（2）取本品約3mg，加丙酮2ml溶解后，加鹽酸1ml，溶液由淡紅色漸變?yōu)樯钭仙?/P>
（3）在有關(guān)組分項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液泰樂(lè)菌素A峰的保留時(shí)間應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液泰樂(lè)菌素A峰的保留時(shí)間一致。
（4）本品的水溶液顯酒石酸鹽鑒別（1）項(xiàng)的反應(yīng)（附錄20頁(yè)）。
【檢查】干燥失重
取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過(guò)4.8%（附錄69頁(yè)）。
酸堿度 取本品2.5g，加水100ml，充分振瑤，濾過(guò)，取濾液，依法測(cè)定（附錄51頁(yè)），pH值應(yīng)為5.2～7.0。
酪胺 取本品50mg，加甲醇5ml使溶解，加10%吡啶溶液2ml，2%茚三酮溶液2ml，用錫箔密封，置85℃水浴中加熱30分鐘，迅速放冷，移至25ml量瓶中，加水至刻度，作為供試品溶液；另取每1ml中含酪胺35ug的酪胺甲醇溶液5ml，同法制備，作為對(duì)照溶液。立即照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄23頁(yè)），在570nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度。
泰樂(lè)菌素組分 照液相色譜法（附錄32頁(yè)）試驗(yàn)。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以2mol/L高氯酸鈉溶液（用1mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.5+0.1）-乙腈（60：40）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。理論板數(shù)按泰樂(lè)菌素A組分峰計(jì)算不低于2000，泰樂(lè)菌素D峰和泰樂(lè)菌素A峰的分離度不得小于2.0，拖尾因子不得過(guò)1.5。
測(cè)定法 取本品與泰樂(lè)菌素標(biāo)準(zhǔn)品各30mg，精密稱定，分別置100ml量瓶中，加甲醇10ml溶解，用水稀釋至刻度。分別精密量取20ul，注入液相色譜儀，記錄色譜圖至泰樂(lè)菌素A保留時(shí)間的1.5倍。泰樂(lè)菌素有關(guān)組分的相對(duì)保留時(shí)間依次約為：泰樂(lè)菌素C為0.5，泰樂(lè)菌素B為0.7，泰樂(lè)菌素D為0.9，泰樂(lè)菌素A為1。按峰面積歸一化法計(jì)算，含泰樂(lè)菌素A應(yīng)不低于80%，泰樂(lè)菌素A、B、C、D之和應(yīng)不低于95%。
裝量 按《裝量檢查法操作規(guī)程》（重量法）檢查，平均裝量不少于100g，每袋裝量為99g～102g。
外觀均勻度 取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約成5cm，將其表面壓平，在亮的背景下觀察，應(yīng)呈均勻的色澤、無(wú)花紋與色斑。
溶解性 取供試品適量，置納氏比色管中，加水制成50ml的溶液（濃度為臨床使用時(shí)高劑量濃度的2倍），在25+2℃上下翻轉(zhuǎn)10次，供試品應(yīng)全部溶解，靜置30分鐘，不得有渾濁或沉淀生成。
【含量測(cè)定】
取本品5個(gè)，精密稱定，計(jì)算平均裝量，精密稱取本品適量，加滅菌水制成每1ml中約含1000單位的溶液。照抗生素微生物檢定法（附錄103頁(yè)）測(cè)定。1000泰樂(lè)菌素單位相當(dāng)于1mg的泰樂(lè)菌素。
【類 別】
大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。
【規(guī) 格】
（1）5g（500萬(wàn)單位）（2）10g（1000萬(wàn)單位）（3）20g（2000萬(wàn)單位）
【貯 藏】
密閉，在干燥處保存。