產(chǎn)品描述
通滅
本品為多拉菌素?zé)o菌汕溶液,含多拉菌素應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.O%。
【性狀】本品為無(wú)色或微黃色澄明油狀液體。
【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】水分取本品,照水分測(cè)定法(附錄69頁(yè)弟一法A)測(cè)定,含水分不得過(guò)l.0%。無(wú)菌取本品200mI,加入45℃無(wú)菌肉豆蔻酸異丙酯200ml,搖勻,用薄膜過(guò)濾法處理后,依法檢查(附錄118頁(yè)),應(yīng)符合規(guī)定。
其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(剛錄6頁(yè))。
【含量測(cè)定】照液相色譜法(附錄32頁(yè))測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲酵-乙腈-水(67:15:18)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm,翌論極數(shù)按多拉菌素峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。
測(cè)定法精密量取本品適量,加二氯甲烷稀稈成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取該溶液2.5ml,通過(guò)凈化富集床,依次用正己烷6.25ml,二氯甲烷12.5mI,洗脫,棄去洗脫液,再用甲醇5ml洗脫,將洗脫液收集于25ml量瓶中,加水12.5ml,加甲醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取多拉菌素對(duì)照品10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇70ml溶解,加水5ml,混勻,再加甲醇稀釋至刻度,搖勻,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【作用與用途】抗寄牛蟲(chóng)類藥。對(duì)線蟲(chóng)、昆蟲(chóng)和螨均有驅(qū)殺作用。用于治療家畜線蟲(chóng)病、螨病等外寄生蟲(chóng)病。
【用法與用量】肌內(nèi)注射一次量每1kg體重豬0.3mg
【休藥期】豬56天。
【規(guī) 格】(1)50ml:0.5g(50萬(wàn)單位)(2)200nmI:2.0g(200萬(wàn)單位)(3)500ml:5.0g(500萬(wàn)單位)
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【有 效 期】3年