產(chǎn)品描述
鹽酸環(huán)丙沙星
名稱：鹽酸環(huán)丙沙星
產(chǎn)地：浙江新華
規(guī)格：25kg/桶
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：藥典
本品為1-環(huán)丙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。按無水物計算，含
鹽酸環(huán)丙沙星（C17H18FN3O3.HCl）不少于98.5％。
【性狀】本品為白色或微黃色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味苦。
本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在乙醇中極微溶解，在氯仿中幾乎不溶，在氫氧化鈉試液中易溶。
【鑒別】（1）取本品約50mg，置干燥試管中，加丙二酸約30mg，加醋酐10滴，在水浴中加熱5～10分
鐘，溶液顯紅棕色。
（2）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含8μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在
277nm與315nm的波長處有吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集647圖）一致。
（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
【檢查】酸度 取本品，加水制成每1ml中含25mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H）， pH值應(yīng)為3.0～
4.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清；如顯色，與黃色或黃綠色4號標(biāo)準(zhǔn)
比色液（附錄Ⅸ A）比較，不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 照液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L枸櫞酸溶液-乙腈
（82:18）用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.5為流動相；檢測波長為277nm。理論板數(shù)按鹽酸環(huán)丙沙星峰計算應(yīng)不低
于2000，鹽酸環(huán)丙沙星峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。
測定法 取本品適量，加水制成每1ml中含0.4mg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度
和記錄儀衰減，使主成分的峰高為記錄儀滿量程的2～4倍，記錄時間應(yīng)為主成分峰保留時間的2倍。按面積
歸一化法計算，雜質(zhì)總量不得過1.5％。
氟 取本品約40mg，精密稱定，照氟檢查法（附錄Ⅷ E）測定，按無水物計算，含氟量不得少于4.7％。
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M 法 A）測定，含水分應(yīng)為4.7％～6.7％。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％。
重金屬 取熾灼殘渣項(xiàng)下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H），含量金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸25ml與醋酸汞試液5ml，振搖使溶解，加橙黃Ⅳ指示
液10滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯
酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于36.78mg的C17H18FN3O3.HCl。
【類別】抗菌藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
有效期：二年。
公司簡介
石家莊維信達(dá)藥業(yè)有限公司系集團(tuán)分公司，創(chuàng)建于2000年公司位于石家莊市石獲南路201號，地理位置優(yōu)越，交通便利，公司主營獸藥原料，目前與各大藥廠聯(lián)營直銷，是浙江新華制藥，湖北宏源藥業(yè)，廣東肇慶星湖科技，武漢武藥，浙江京新藥業(yè)，江蘇華旭藥業(yè)，山東榮源藥業(yè)等河北地區(qū)總代理，另與浙江康牧，山東壽光富康藥業(yè)山，浙江黃巖獸藥廠，浙江新東港，江西大地藥業(yè)，東菏澤方明制藥等幾十個廠家建立了穩(wěn)固的業(yè)務(wù)關(guān)系，公司本著誠信為本，求真務(wù)實(shí)，合作共贏的理念，愿和廣大客戶建立長期的合作關(guān)系。
主要產(chǎn)品：鹽酸環(huán)丙沙星、乳酸環(huán)丙沙星、乳酸左氧氟沙星、氟苯尼考、磺胺喹惡啉鈉、磺胺氯吡嗪鈉、鹽酸恩諾沙星、恩諾沙星、痢菌凈、TMP、新諾明、舒巴坦鈉、煙酸諾氟沙星、乳酸諾氟沙星、甲磺酸培氟沙星、鹽酸左氧氟沙星、甲硝唑、左氧氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星、氨基比林、安乃近、黃芪多糖、乳酸TMP、吲哚美鋅鈉、鹽酸林可霉素、六甲鈉、加替沙星；鹽酸加替沙星；甲磺酸左氧氟沙星；甲磺酸加替沙星等…
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