產(chǎn)品描述
鹽酸林可霉素
本品為窄譜抗生素，作用與紅霉素相似，對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌有較好作用，特別對(duì)厭氣菌、金葡菌及球菌有。其作用機(jī)制和紅霉素相似，屬抑菌劑。主要抑制細(xì)菌細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成，臨床主要用于敏感菌引起的各種感染，如、腦膜炎、心內(nèi)膜炎、蜂窩織炎、扁桃體炎、丹毒、癤及泌尿系統(tǒng)感染等。由于本品可進(jìn)入骨組織中，和骨有特殊親和力，故特別適用于厭氣菌引起的感染及金葡菌性骨髓炎。品名鹽酸林可霉素檢品編號(hào)2011700138生產(chǎn)批號(hào)110200400產(chǎn)品數(shù)量1088.55kg規(guī)格—生產(chǎn)車間219車間檢驗(yàn)日期2011-02-13報(bào)告日期2011-02-22生產(chǎn)日期2011-02-12有效期至2013-01檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果結(jié)論[性狀]性狀應(yīng)為白色結(jié)晶性粉末；有微臭或特殊臭，味苦白色結(jié)晶性粉末，微臭，味苦符合規(guī)定[鑒別][1]液相色譜供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致供試品溶液主峰與對(duì)照品溶液主峰一致符合規(guī)定[2]紅外光譜本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與林可霉素對(duì)照品的圖譜一致本品的紅外光吸收?qǐng)D譜與林可霉素對(duì)照品的圖譜一致符合規(guī)定[3]化學(xué)反應(yīng)應(yīng)呈正反應(yīng)呈正反應(yīng)符合規(guī)定[檢查]結(jié)晶性應(yīng)符合規(guī)定顯雙折射和消光位現(xiàn)象符合規(guī)定酸度？（PH）3.0~5.54.5符合規(guī)定溶液的澄清度與顏色溶液應(yīng)澄清，如顯渾濁，濁度不深于1號(hào)濁度比色液；顏色不深于黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液溶液澄清無(wú)色符合規(guī)定有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)≤1.0%；除林可霉素B外總雜質(zhì)≤2.0%單個(gè)雜質(zhì)0.4%；總雜質(zhì)1.0%符合規(guī)定林可霉素B≤5.0%2.4%符合規(guī)定水分3.0~6.0%4.2%符合規(guī)定熾灼殘?jiān)?.5%0.1%符合規(guī)定細(xì)菌內(nèi)毒素應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定毛點(diǎn)應(yīng)符合規(guī)定7個(gè)/g符合規(guī)定有機(jī)溶劑（正丁醇）殘留≤0.500%0.009%符合規(guī)定[含量測(cè)定]含量（按無(wú)水物計(jì)）82.5~101.0%90.2%符合規(guī)定結(jié)論本品按YBH04302007和2010年版二部P727檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定