產(chǎn)品描述
泊洛沙姆
化學性質]泊洛沙姆(Poloxamer)為聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物,商品名為普流尼克(Pluronic)。這是一類新型的高分子非離子表面活性劑。其通式為HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)cH。其中a和c為2—130,b為15—67。含聚氧乙烯為81.8±1.9%。泊洛沙姆在水或乙醇中易溶,在無水乙醇、乙酸乙酯、氯仿中溶解,在乙醚或石油醚中幾乎不溶,具有一定的起泡性。2.5%水溶液的pH值在5.0~7.5之間,注射用者pH值在6.0~7.0。水溶液在空氣中較穩(wěn)定,遇光則使pH值下降。本品對酸堿水溶液和金屬離子穩(wěn)定。[作用用途]1、作乳化劑和穩(wěn)定劑:Poloxamer188(PluronicF68)作為一種水包油乳化劑是目前用于靜脈乳劑極少數(shù)合成乳化劑之一。用量0.1%~5%。用本品制備的乳劑,乳粒少,一般在1μm以下,吸收率高。物理性質穩(wěn)定,能夠耐受熱壓滅菌和低溫冰凍。應用舉例:注射用脂肪乳輸液,Lipomul的處方:棉子油150g,大豆磷脂12g,PluronicF683g,葡萄糖40g,注射用水加至100ml。2作增溶劑:本品可因表面活性劑形成膠團增加多種藥物的表面溶解度,如水楊酸、安定、痛、滅滴靈等。以水楊酸為例,水楊酸可在兩個Pluronic類PluronicL65及PluronicF68中增溶,每摩爾PluronicL65能增溶水楊酸1.3mol,每摩爾PluronicF68能增溶水楊酸0.93mol,說明水楊酸在不同濃度的Pluronic中穩(wěn)定的溶解度。水楊酸在Pluronic中每分鐘的溶解度(mg/ml×10000)。水楊酸在F68中的溶解度隨活性劑濃度增大而逐漸增加,但L65中隨濃度增加,溶解度迅速增加至,但以后又逐步減小。3作吸收促進劑:一方面由于本品使腸蠕動變慢,藥物在胃腸道中滯留時間增長,吸收增加,從而能提高口服制劑的生物利用度,另一方面本品與皮膚相溶性佳,增加皮膚通透性,可促進外用藥劑的吸收。4作為緩釋材料:分子量大的固體產(chǎn)品,用作粘合劑、包衣材料等以制備片劑、膠囊劑、凝膠劑等,達到緩釋、控釋的目的,現(xiàn)已獲得了較滿意的效果。用量5%~15%。5作固體分散劑:Pluronic固體型號的產(chǎn)品,可作為固體分散物的載體,如保泰松、灰黃霉素、地高辛、洋地黃毒甙與本品制得的固體分散物,大大提高了這些藥物的溶解度,促進這些藥物的吸收。用量2%~10%。6作乳膏劑、栓劑基質固體型號的本品不但具可溶性,能促進藥物的吸收,作基質使用還可起到緩釋與延效的作用。常用量4%~10%,有時高達90%?傊,泊洛沙姆,對皮膚粘膜無刺激性、過敏性,對人體十分安全。5種動物口服的LD50>15g/kg體重,10%濃度對家兔眼無刺激性,對兔和狗的牙齦未見刺激或充血。故在藥學中應用安全且十分廣泛。
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