產(chǎn)品描述
供應(yīng)新諾明
拼音名：Huangan Jia ezuo
英文名：Sulfamethoxazole
書頁號：2005年版二部－857
C10H11N3O3S 253.28
本品為N-（5-甲基-3-異惡唑基）-4-氨基苯磺酰胺。含C10H11N3O3S不得少于99.0％。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦。
本品在水中幾乎不溶；在稀鹽酸、氫氧化鈉試液或氨試液中易溶。熔點本品的熔點（附錄ⅥC）為168～172℃。
【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水與0.4％氫氧化鈉溶液各3ml，振搖使溶解，濾過，取濾液，加硫酸銅試液1滴，即生成草綠色沉淀（與磺胺異惡唑的區(qū)別）。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集565圖）一致。
（3）本品顯芳香胺類的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
【檢查】 酸度 取本品1.0g，加水10ml，搖勻，依法測定（附錄ⅥH），pH值應(yīng)為4.0～6.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加氫氧化鈉試液5ml與水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄ⅨB）比較，不得更濃；如顯色，與對照液（取黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液12.5ml，加水至25ml）比較，不得更深。取本品2.0g，加水100ml，振搖，濾過；分取濾液25ml，依法檢查（附錄ⅧA），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01％）。硫酸鹽 取氯化物項下剩余的濾液25ml，依法檢查（附錄ⅧB），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02％）。
有關(guān)物質(zhì) 取本品，加乙醇-濃氨溶液（9:1）制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加乙醇-濃氨溶液（9:1）稀釋成每1ml中約含50μg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一以0.1％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠Ｈ薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-二甲基甲酰胺（20:2:1）為展開劑，展開，晾干，噴以乙醇制對二甲氨基苯甲醛試液使顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。熾灼殘渣不得過0.1％（附錄ⅧN）。重金屬 取堿性溶液的澄清度與顏色項下的溶液，依法檢查（附錄ⅧH第三法），含重金屬不得過百萬分之十五。
【含量測定】 取本品約0.5g，精密稱定，加鹽酸溶液（1→2）25ml溶解后，再加水25ml，照永停滴定法（附錄ⅦA），用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于25.33mg的C10H11N3O3S。
【類別】磺胺類抗菌藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【適應(yīng)癥】：臨床用于敏感菌引起的呼吸道、泌尿道和消化道感染、皮膚、生殖道感染；也可以用于球蟲病的治療。